Ticagrelor 99%는 고순도-사이클로펜틸트리아졸로피리미딘 화합물 API 원료이자 정밀 화학 중간체로서 당사 공장에서 첨단 화학 합성 및 재결정화 공정을 통해 독립적으로 생산 및 정제됩니다. 이는 가역적 P2Y12 혈소판 억제제 핵심 원료로 제약 합성, 의학 연구 및 정밀 화학 산업 가공 분야에서 널리 사용됩니다.

우리는 고순도 공업용-등급의 원부자재를 사용하고 ICH 산업 생산 기준에 따라 합성 전구체를 엄격하게 선별하며 다단계 불순물 제거, 저온-결정화 및 고정밀-HPLC 정제 과정을 거칩니다. 전체 생산 공정은 QbD 품질 설계 시스템을 채택하여 안정적인 원료 공급원과 비정상적인 산업 불순물을 보장합니다. 재활용되거나 품질이 낮은 원자재를 사용하지 않으므로 산업용-등급 제품의 높은 안정성이 근본적으로 보장됩니다.

제품강도

고순도 및 초{0}}저불순도 산업적 이점:평균 순도는 99.3%에 달하며 총 불순물은 0.2% 미만으로 제어되어 기존 산업 등급 표준을 훨씬 초과합니다. 매우-낮은 유기 불순물과 유전독성 불순물은 산업 합성에서 부반응을 방지하고, 다운스트림 완제품의 수율을 효과적으로 향상시키며, 생산 폐기물 비율을 줄이고, 산업 생산 비용을 크게 절감합니다.

안정적인 화학 및 결정 형태 특성:장기간의 FDA 임상 시험을 통해 검증된 독점적이고 안정적인 다형체를 채택하여-기존 산업 저장 및 생산 조건에서 결정 형태 변형이나 화학적 분해가 발생하지 않습니다. 이는 -pH-의존적이지 않은 용해도, 안정적인 화학 활성, 일괄 산업 생산에서 일관된 반응 효율성을 가지며, 저순도 제품의 결정 형태 돌연변이로 인해 발생하는 불안정한 제품 품질 문제를 완전히 해결합니다.-

탁월한 산업 공정 적응성:균일한 결정성 분말 형태, 우수한 유동성 및 분산성, 자동화된 산업 배치, 고정밀 용해 및 연속 합성 반응에 적합-. 적당한 융점(140-142도)은 제약 중간체의 기존 합성 공정 온도 범위와 일치하므로 생산 매개변수를 조정할 필요가 없고 공정 전환 비용이 절감됩니다.

규정 준수 안전성 및 배치 일관성 이점:cGMP 생산 사양을 엄격하게 구현하며 모든 중금속 및 잔류 용매 지표는 글로벌 제약 및 화학 산업 표준을 충족합니다. 각 제품 배치는 0.1% 이하의 안정적인 배치 차이로 HPLC 전체 검출을 통과하여 다운스트림 산업 대량 생산을 위한 장기적으로 안정적인 공급을 보장하고 고객의 글로벌 규정 준수 인증을 지원합니다.

장기-저장 안정성:최적화된 정제 공정은 불안정한 잔여 성분을 제거하며 -20도에서 3{3}}년의 안정적인 보관 기간을 제공하며 응집, 품질 저하, 활성 저하가 없습니다. 이는 일반 산업 등급 제품의 짧은 보관 수명으로 인한 원자재 낭비 및 생산 중단 손실을 방지합니다.

제품 응용

제약 API 합성 산업:티카그렐러 항{0}}혈소판제의 핵심원료로 심혈관질환 치료 API 합성에 사용됩니다. 급성관상동맥증후군, 심근경색, 뇌졸중 예방을 위한 약물 생산에 적용되며, 심혈관 중재 수술 후 스텐트 혈전증 위험을 효과적으로 줄일 수 있다.

정밀화학 중간체 처리:새로운 항혈전제 및 심혈관 표적 약물의 연구 및 산업 생산을 위한 헤테로고리 화학 중간체를 함유한 고정밀 -질소-로 사용됩니다. 안정적인 화학 구조를 통해 다양한 고가치 의료 화학 제품을 생산할 수 있습니다.

생화학 분석 및 탐지 산업:체외 혈소판 응집 검출, 심혈관 약물 효능 분석 및 의약품 불순물 검출을 위한 표준 참조 물질 및 검출 원료로 사용되며, 의약품 검사 기관의 고정밀 검출 요구 사항을 충족합니다-.

글로벌 제약 원료 맞춤화:국제 제약 공장 및 화학 처리 기업에 대량 맞춤형 고순도 Ticagrelor 원료를 제공하여 하위 기업의 제조법 조정 및 -대규모 산업 생산을 지원합니다.

고객 사례

유럽 제약 API 제조업체:유럽의 한 대형 심혈관 약물 제조업체는 순도가 낮은 수입 원료를 대체하기 위해 오랫동안 당사의 99% Ticagrelor를 대량 구매해 왔습니다.- 당사 제품의 안정적인 결정 형태와 초{3}}불순물 함량의 장점을 바탕으로 고객의 완제 의약품 수율이 8.2% 증가하고 배치 품질 검증 비율이 99.8%에 도달했으며 EU 제약 공장 감사를 성공적으로 통과하여 항혈전 API의 안정적인 대량 생산을 실현했습니다.-

국내 정밀화학 수출기업:국내 첨단{0}}정밀 화학 기업이 의료 중간체의 심층 가공을 위해 당사 제품을 구매합니다. 당사 제품의 탁월한 산업 처리 적응성은 고객의 공정 조정 비용을 절감하고, 배치 안정성은 수출 완제품의 일관성을 보장하여 기업이 동남아시아 및 중동 시장에서 장기-수출 주문을 획득하는 데 도움이 됩니다.

FAQ

Q: 귀사의 제품은 국제 중금속 및 안전 기준을 충족합니까?

답: 그렇습니다. 모든 제품은 USP/EP 및 ICH 산업 안전 표준을 엄격하게 준수하며, 중금속 잔류물은 업계 제한 값보다 훨씬 낮으며, 글로벌 제약 공장 감사 및 제품 규정 준수 서류 제출을 통과할 수 있는 공식 제3자-중금속 테스트 보고서를 갖추고 있습니다.

Q: 티카그렐러 99%의 보관 조건과 유통기한은 어떻게 되나요?

A: 빛과 습기로부터 보호되는 -20도에서 보관하는 것이 좋습니다. 유효한 유효기간은 3년이며, 화학적 성질과 순도는 유효기간 동안 약화되거나 변질되지 않고 안정적으로 유지됩니다. 실온(30도 이하)에서 기존의 단기 보관은 제품 품질에 영향을 미치지 않습니다.

Q: 산업 생산을 위한 맞춤형 사양과 대량 공급을 제공할 수 있습니까?

답: 그렇습니다. 일일 생산 능력이 최대 500kg에 달하는 맞춤형 특수 지표 생산과 대규모-대량 공급을 지원합니다. 우리는 고객의 산업 생산주기 및 공식 요구에 따라 독점적인 공급 계획을 수립하고 장기적으로 안정적인 계약 공급을-제공할 수 있습니다.

Q: 조달 및 감사를 위해 어떤 기술 문서를 제공할 수 있습니까?

A: COA 품질 인증서, HPLC 스펙트럼 보고서, 중금속 테스트 보고서, 잔류 용매 보고서, MSDS 안전 데이터 시트, ISO/cGMP 자격 인증서, 생산 공정 문서 등을 포함한 완벽한 지원 문서를 제공하여 고객 감사 및 서류 제출 요구 사항을 완벽하게 충족할 수 있습니다.

Q: 제품의 화학적 용해도와 반응 활성이 산업 자동화 생산에 적합한가요?

A: 완전히 적합합니다. 이 제품은 -pH-의존적이지 않은 안정적인 용해도, DMSO 및 기타 산업용 기존 용매에 대한 우수한 용해도, 균일한 입자 크기 및 우수한 유동성을 갖추고 있어 시중에서 가장 자동화된 배치 및 합성 장비와 호환되며 산업 공정 매개변수를 조정할 필요가 없으며 생산 적응 비용이 낮습니다.